FDA・米国製品規制対応支援

商品の分類、成分、表示、製造施設、輸入者の役割、販売チャネルごとの要件を確認し、FDAや関連法令の対象となる論点を洗い出します。Amazonの出品要件と米国法令の要件は分けて整理します。

販売計画と商品情報を起点に、必要な調査、施設登録・製品リスティング等の該当性判断、ラベル確認、輸入・物流、Amazonの書類要求への対応を関係者と連携して進めます。すべての商品にFDAの製品承認や登録が必要なわけではありません。

FDAの食品・飲料・サプリメント、化粧品（MoCRA）、低リスク医療機器、輸入規制などの分野別ガイドとサービス詳細は、CULTIVATURE INC.が運営するFDA Helperでご案内しています。AMEBIZ.NETでは米国販売・Amazon運営との接続を担当します。

米国FDAの承認・登録・審査通過を保証しません。商品特性に応じて専門資格を持つ事業者、試験機関、通関業者等と連携し、業務分担と費用を明確にします。