「FDA登録しなかっただけで販売停止」知らないでは済まされないアメリカ規制

日本国内で人気の商品が、アメリカでは**「違法」扱いになる**ことがあります。
その代表例が、FDA登録を怠ったまま販売してしまうケースです。

■ FDA登録が必要な商品ジャンル

• 健康食品・サプリメント
• 化粧品（スキンケア・ヘアケア含む）
• 健康器具・マッサージ機器・体温計など
• 一部のキッチン用品やベビー用品も対象になることがあります

実際、弊社にご相談いただく企業の中にも、「FDA登録なんて必要なの？」「アマゾンで普通に売れてたのに突然止められた」という声が多く寄せられています。

■ 登録漏れで何が起こる？

• アマゾンでの出品停止・削除
• 輸入時に通関で止められる（差し押さえや廃棄）
• 最悪の場合、ペナルティや訴訟リスクも

これは決して大手企業だけの話ではなく、中小企業こそ狙われやすい傾向があります。

■ 現地代理人＋正確な登録が鍵

FDAは、海外事業者に対して「現地代理人（U.S. Agent）」の登録を義務づけています。
アメビズでは、日本語対応でFDA登録を代行し、現地代理人にもなれる体制を整えており、年間多数の中小企業をサポートしています。

• 書類作成・翻訳
• 登録申請・更新
• FDAからの連絡代行・トラブル対応

**「気づいたときにはもう遅い」**ではなく、進出前から正しく準備することが、アメリカ市場での成功の第一歩です。